重磅发布 | 甲基化检测正式纳入子宫内膜癌三级预防策略

 
 
近日,由中国妇幼健康研究会妇产科精准医疗专业委员会联合上海市医学会妇科肿瘤学分会共同制定的我国首个《子宫内膜癌三级预防策略中国专家共识(2025年版)》重磅发布,该共识的推出为甲基化检测技术在子宫内膜癌这一新癌症领域的应用提供了坚实的科学依据。

 

 

共识制定背景:

子宫内膜癌发病率狂飙,三级预防刻不容缓

 

子宫内膜癌(endometrial cancer,EC)是全球范围内最常见的妇科恶性肿瘤之一。由于人口老龄化、代谢性疾病患病率上升以及生育模式的改变等因素,其发病率呈不断上升的趋势。在发达国家和我国部分城市,如北京、上海、广州等地,子宫内膜癌发病率已跃居女性生殖道恶性肿瘤之首。

目前子宫颈癌三级预防体系的建立和实施已相对完善和成熟,而子宫内膜癌三级预防体系的建立尚未统一和完善。该《共识》依据当前循证医学证据和真实世界临床经验形成,为临床医生诊疗管理提供参考。

 

 

共识亮点:明确子宫内膜癌需要早期筛查

共识强调,在子宫内膜癌早期阶段就检测出疾病,是获得最佳治疗效果的关键。这包括对风险增加人群进行筛查,及时对有症状的个体进行诊断检查及评估。对低风险人群筛查并无获益。

需要进行子宫内膜癌筛查的人群(图1)

 

 

共识亮点:首次把基因甲基化检测技术

纳入子宫内膜癌筛查

早期筛查能让超过90%患者获得治愈机会,而传统筛查手段的痛点正亟待突破。共识强调,子宫内膜癌的二级预防聚焦于风险增加人群的早期发现与精准干预,通过多维度筛查与精准诊断,实现早诊早治,优化疾病管理,改善预后。

 

子宫内膜癌二级预防管理路线(图2)

 

 

共识推荐+NMPA认证!

三基因甲基化检测改写早筛格局

 
01

凯德维斯生物原研的基于中国人群超千例临床样本研发的人 CDO1/AJAP1/GALR1 子宫内膜癌甲基化检测试剂盒(EcPredict® 凯益鉴),是国家NMPA认证的创新医疗器械,契合专家共识二级预防核心要求。

02

精准契合筛查指征:

针对45岁以上、肥胖、糖尿病、多囊卵巢综合征、有肿瘤家族史等高危人群,灵敏度、特异度及总符合率均超90%,精准识别需活检的高风险者;

03

无创突破传统痛点:

搭配独创 “凯氏刷” 取样器,仅需采集宫腔脱落细胞,无痛无创伤、避免子宫穿孔风险,解决传统诊刮 / 宫腔镜有创、影响生育力的难题,门诊1-2分钟即可完成;契合专家共识二级预防核心要求。

04

不受内膜厚度干扰:

突破超声检查 “厚度依赖” 局限,即使内膜厚度未达标,也能捕捉早期癌变的 “甲基化信号”,填补无创筛查技术空白。

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创建时间:2025-12-05 13:49
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