中试生产部经理

岗位职责：
1、负责根据公司项目计划，制定中试生产计划；
2、负责组织编写并审核中试生产相关文件（包括生产计划、生产指令、生产工艺规程、生产操作SOP、生产设备操作SOP、批生产记录、生产运营类辅助记录等）；
3、按照生产计划保质保量完成中试、临床样品生产工作；
4、负责公司中试生产团队和管理体系的建立，相关工作制度和标准操作规程的制定，配合质量管理部执行质量管理体系；
5、负责中试生产相关供应商的筛选、审计、确定和管理；
6、负责中试生产实施与调度、生产过程调配与控制，负责安全生产管理工作。

任职资格：
1、本科或相等学历以上，药学与生物学等相关专业毕业优先；
2、相关工作经验10年以上，5年以上生物制药研发与生产管理相关工作经验；
3、拥有生物制药商业化生产及生产管理工作经验；
4、拥有药品研发与生产管理相关工作经验；
5、熟悉GMP药品生产质量管理规范；
6、具备审核生产操作及管理SOP、记录和验证文件能力；
7、了解国内关于病毒类生物制品生产管理的要求；
8、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力，能够适应高压力、快节奏的工作环境；
9、英语：能阅读英文资料或借助相关软件能阅读英文资料 ；
10、计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。