临床医学经理

岗位职责：
1、负责根据公司项目计划，制定项目临床研究策略；
2、负责编写与审核临床研究相关文件（包括Protocol、IB、ICF、RMP等），解决临床医学问题，确保临床研究顺利进行，确保临床研究合规性和公司利益；
3、负责公司临床医学团队和管理体系的建立，相关工作制度和标准操作规程的制定；
4、负责临床试验相关供应商（CRO、PI、临床研究基地、中心实验室、临床试验保险等）的筛选、审计、确定和管理；
5、负责与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；
6、负责与监管机构就临床医学问题进行沟通；
7、参与药品项目立项调研，为项目立项提供医学支持；
8、管理CRO公司进行临床研究的现场管理及医学支持。

任职资格：
1、硕士或相等学历以上，临床医学相关专业毕业优先；
2、拥有8年以上药物临床研究相关工作经验，拥有有3年以上团队管理经验；
3、熟悉ICH-GCP与GCP药品临床试验质量管理规范；
4、具备审核临床试验管理SOP能力；
5、了解病毒类生物制品临床试验管理的要求；
6、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力，能够适应高压力、快节奏的工作环境；
7、英语：口语流利，能够熟练查阅、阅读专业文献；
8、计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。